أعلنت شركة CEL-SCI Corporation عن توقيع اتفاقية شراكة استراتيجية تخص Multikine المملكة العربية مع شركة Amarox لتسجيل وتسويق وتوزيع Multikine في المملكة العربية السعودية. تقضي الاتفاقية بتقاسم الإيرادات بالتساوي بنسبة 50/50 من مبيعات العلاج المناعي للسرطان في المملكة عند الحصول على تصنيف “دواء مبتكر” من الهيئة السعودية للغذاء والدواء.
بموجب الاتفاقية، ستتولى Amarox دور الممثل التنظيمي المحلي وستقود جميع الاتصالات مع الهيئة السعودية للغذاء والدواء (SFDA). ستسعى الشركة للحصول على تصنيف “دواء مبتكر” من الهيئة السعودية للغذاء والدواء، مما من شأنه أن يسرّع توفر Multikine للمرضى في المملكة العربية السعودية. وبمجرد حصول Amarox على موافقة الهيئة العامة للغذاء والدواء، ستحصل على حقوق حصرية لتوزيع Multikine لعلاج سرطان الرأس والرقبة في المملكة، مع إمكانية التوسع إلى دول مجلس التعاون الخليجي بما في ذلك البحرين والكويت وعُمان وقطر والإمارات العربية المتحدة.
تحتفظ شركة CEL-SCI بالملكية الكاملة لجميع حقوق الملكية الفكرية والخبرة التصنيعية والحقوق العالمية المتعلقة بـ Multikine. احتلت Amarox المرتبة الأولى في طلبات الهيئة السعودية للغذاء والدواء المتعلقة بالأدوية الحيوية وغير المتوفرة لمدة ثلاث سنوات متتالية: 2022 و2023 و2024.
فرص السوق ونمو تقنيات الصحة
يمثّل قطاع العلاج المناعي واحداً من أسرع القطاعات نمواً في سوق السرطان السعودي. وفقاً لتوقعات السوق، من المتوقع أن يصل قطاع العلاج المناعي إلى 2.7 مليار دولار بحلول عام 2033. يعد سرطان الرأس والرقبة سادس أكثر أنواع السرطان شيوعاً عالمياً، حيث يتم تشخيص حوالي 900,000 حالة جديدة سنوياً. يمثّل مرضى المرحلتين الثالثة والرابعة حاجة طبية ملحة غير ملباة.
عن Multikine وآلية عمله
يُعطى Multikine قبل الجراحة كعلاج لسرطان الرأس والرقبة الذي تم تشخيصه حديثاً والذي لم يتم علاجه مسبقاً. تم تصميم العلاج لتنشيط جهاز المناعة لدى المريض لمكافحة السرطان قبل أن تُضعفه تأثيرات الجراحة والإشعاع والعلاج الكيميائي. تم إعطاء العقار لأكثر من 740 مريضاً في الدراسات السريرية وحصل على تصنيف “دواء نادر” من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للعلاج المساعد قبل الجراحة لمرضى سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة.
المواءمة الاستراتيجية مع رؤية السعودية 2030
يهدف برنامج “الأدوية المبتكرة” التابع للهيئة السعودية للغذاء والدواء إلى تسهيل وتسريع تطوير ومراجعة الأدوية الجديدة التي تلبي الاحتياجات الطبية غير الملباة في علاج الحالات الخطيرة أو المهددة للحياة. يتوافق البرنامج مع مبادرة رؤية السعودية 2030. من خلال السعي للحصول على تصنيف “دواء مبتكر”، تعمل CEL-SCI وAmarox على جعل Multikine مبادرة صحية وطنية ذات أولوية عالية، مما قد يجعل المملكة العربية السعودية أول منطقة عالمية لتسويق هذا العلاج المناعي المساعد.
قال Geert Kersten، الرئيس التنفيذي لشركة CEL-SCI، إن الشراكة تمثل علامة فارقة مهمة في استراتيجية الشركة التجارية في المنطقة. أشار إلى أن سجل Amarox الحافل بالنجاحات مع الهيئة السعودية للغذاء والدواء، إضافة إلى بنيتها التحتية التجارية وخبرتها في أورام السرطان، يعزز القدرة على توفير Multikine للمرضى في منطقة تعطي الأولوية للوصول السريع إلى العلاجات المبتكرة للسرطان.
سجل Amarox في الصيدلة السعودية
تعمل Amarox كواحدة من أسرع شركات الأدوية نمواً في المملكة العربية السعودية، متخصصة في تصنيع وتسويق وتوريد العلاجات. تركز الشركة على توسيع محفظتها في مجال الأورام مع معالجة الاحتياجات الطبية غير الملباة في دول الشرق الأوسط. قال الدكتور عبد الله الزعمي، الرئيس التنفيذي لشركة Amarox، إن المملكة العربية السعودية تعمل على تعزيز مكانتها كمركز إقليمي للرعاية الصحية المبتكرة والعلاجات المتقدمة. أشار إلى التزام الشركة باستكشاف المسار التنظيمي لـ Multikine وتقييم دوره المحتمل في معالجة الاحتياجات غير الملباة في رعاية الأورام عبر المملكة العربية السعودية ومنطقة دول مجلس التعاون الخليجي.
قامت شركة First Berlin، وهي شركة متخصصة في تمويل الشركات والاستثمار مقرها برلين بألمانيا، بدور المستشار الوحيد لشركة CEL-SCI في هيكلة وتنفيذ الشراكة الاستراتيجية مع Amarox.
