منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء ترخيصاً تسويقياً لتقنية مراقبة الجلوكوز والكيتون عبر جهاز طبي متطور يعمل على مدار الساعة لتقديم قراءات حيوية مستمرة. وأفاد تقرير نشرته صحيفة سعودي جازيت (Saudi Gazette) بأن هذا الترخيص يتيح استخدام الجهاز داخل المنشآت الصحية ومراكز الرعاية في المملكة لدعم خطط العلاج والمتابعة الدقيقة.

أهمية تقنية مراقبة الجلوكوز والكيتون للمرضى

يعتمد النظام الجديد على تقنية الحساسات الحيوية المتطورة لتوفير قياسات دقيقة ولحظية لمستويات السكر والكيتون في الدم معاً وبصورة متزامنة. وتتيح عملية مراقبة الجلوكوز والكيتون المستمرة رصد المؤشرات الحيوية والتغيرات الأيضية مبكراً، مما يقلل احتمالات حدوث الحماض الكيتوني السكري لدى المصابين بمرض السكري ويحد من المخاطر الصحية المرتبطة به.

تساعد هذه القراءات المباشرة الأطباء على سرعة اتخاذ القرارات العلاجية المناسبة، لا سيما في الحالات الحرجة وأقسام الطوارئ والعناية المركزة. كما تمنح المرضى والكوادر الطبية القدرة على التدخل الوقائي السريع قبل تدهور المؤشرات الصحية، مما ينعكس إيجاباً على تقليل فترات التنويم في المستشفيات وتحسين جودة حياة المريض اليومية.

مسار ترخيص الأجهزة الطبية المبتكرة

أنجزت الهيئة إجراءات الاعتماد عبر مسار الأجهزة الطبية المبتكرة المخصص لتسريع وصول التقنيات الطبية الحديثة والحلول العلاجية المتقدمة إلى السوق المحلي. وقد خضع الجهاز لسلسلة من التقييمات العلمية الدقيقة شملت فحص الوثائق الفنية والسريرية والتأكد التام من مطابقة معايير السلامة والأداء والكفاءة المعتمدة لدى الهيئة.

تعد الهيئة العامة للغذاء والدواء من بين أوائل الجهات الرقابية عالمياً التي تمنح ترخيصاً تسويقياً لهذا النوع المتقدم من الأجهزة المزدوجة. ويضمن هذا الإجراء تطبيق أعلى معايير الجودة والفاعلية في المنتجات الطبية المصرح بها، مع تعزيز جاهزية القطاع الصحي لتبني أحدث الابتكارات التقنية المعترف بها دولياً.

دعم التحول الصحي ومستهدفات الرؤية

يرتبط هذا الترخيص مباشرة بأهداف الاستراتيجية الوطنية للتقنية الحيوية وبرنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية السعودية 2030، اللذين يركزان على تعزيز الرعاية الوقائية وتوسيع استخدام الحلول الرقمية في المنظومة الصحية. وتسهم الاستفادة من حلول الأجهزة الذكية والطب الاتصالي في دعم نمو قطاعات الاقتصاد والأعمال المرتبطة بالرعاية الرقمية والصناعات الطبية المتقدمة.

تواصل المملكة تحديث بيئتها التشريعية والتنظيمية لتشجيع استقطاب الحلول الطبية الحديثة وتسهيل نفاذها إلى المستفيدين بكفاءة وأمان. كما يساعد التوسع في اعتماد نظام مراقبة الجلوكوز والكيتون على رفع كفاءة الخدمات العلاجية والوقائية المقدمة للمرضى والممارسين الصحيين في مختلف مناطق ومحافظات المملكة.